日本は医療用人工知能ソフトウェアの規制を緩和

日経によると、日本政府は国内市場を後押しするために医療用人工知能ソフトウェアの規制を緩和する予定です。 政府はまた、2022年末からAIソフトウェアを更新するための規制当局の承認の必要性を減らすことを計画しています。これにより、企業はソフトウェアのパフォーマンスを改善し、病気をより迅速に検出できるようになります。 。

日本は、2022年末までに、規制当局の承認なしに企業が医療用AIソフトウェアを更新できるようにする予定です。

現在、日本の医療用ソフトウェア市場は外国企業によって支配されており、規制緩和は国内市場の回復を支援することを目的としています。 ソフトウェアは、医療機器と見なされることが多く、AIなどのテクノロジーを使用して医師が病気を診断するのに役立ちます。 たとえば、患者の胸部X線画像から病変を検出したり、結腸内視鏡画像から腫瘍の存在を予測したりするために使用されます。

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2020年12月矢野研究所の報告によると、日本のAI医療診断・治療支援の国内市場は、2019年の3億円(約260万米ドル)から2025年までに100億円に成長すると見込まれています。日本は約20のソフトウェアであり、米国の6分の1であり、韓国の半分未満です。

日本は通常、各ソフトウェアの更新を新製品であるかのようにレビューおよび検証しますが、規制を変更すると、このプロセスが不要になります。 さらに、政府は最初の製品レビューを短縮することも計画しています。 通常、日本では、当局が申請書を受け取ってから審査プロセスを開始するのに2〜3か月かかります。 レビュープロセスにはさらに数か月かかる場合があります。

Sonoda Kamiko

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