日本におけるジェネリック医薬品とは何ですか？｜LocoBeeトラベルチャンネル

Posted On: 5月 11, 2023

日本では、医師から処方箋を購入するために薬局に行くとき、薬剤師は患者に「ジェネリック医薬品を選択しますか?」と尋ねることがよくあります。

では、ジェネリック医薬品とは何でしょうか？ここではジェネリック医薬品について簡単に説明します。

医薬品の分類

医薬品は次の 2 つのカテゴリに分類されます。

処方薬：医師が処方し、薬局で調合・受け取るもの
市販薬：薬局や薬局で店頭で購入する

処方薬は次のように分類されます。

ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品

ジェネリック医薬品は先に開発された医薬品、ジェネリック医薬品は後から開発・販売される医薬品です。

ジェネリック医薬品とは何ですか?

日本語のジェネリック医薬品はジェネリック（発音：ジェネリック）、ジェネリック医薬品（発音：ジェネリック医薬品）です。ジェネリック医薬品とは、現代の医薬品と同様の有効成分を含み、国が定める検査項目を満たし、厚生労働省の認可を受けて製造・販売された医薬品のことです。

日本では、新しいタイプの医薬品（ジェネリック医薬品）が開発期間を経て販売され始めます。開発費は通常、数十億円から数千億円規模となります。ジェネリック医薬品の特許が満了した後、後から開発されたジェネリック医薬品は、厚生労働省の認可を受けるために、先発医薬品と同等の品質、有効性、安全性を証明するための一連の試験が行われます。手続きには数億円の費用がかかる。

※換算：10億円約1兆7,500億円

ジェネリック医薬品は、先発医薬品が市場に出てから数年から数十年後に開発され、その多くは味を改善したり、薬のサイズを小さくしたりするための新しい技術を応用して、OD錠（口の中で錠剤を溶かす）の形で作られています。、ラベルや錠剤の表示を変更する…ジェネリック医薬品はジェネリック医薬品と比べて飲みやすく、飲み間違いが少ないことが多いです。

ジェネリック医薬品にはどのような副作用があるのでしょうか？

ジェネリック医薬品も後発医薬品も安全性は同等です。

薬は病気や怪我の治療に役立ちますが、副作用のリスクも伴います。ジェネリック医薬品や後発医薬品は、副作用が発生した場合に「医薬品副作用被害救済制度」という公的な制度の対象となります（医薬品副作用救済救済制度、読み：イヤクヒンフクサヨヒガイキュウサイセイドウ）。副作用は必ずしも現れるわけではありませんが、服用中に気になる症状が現れた場合は、直ちに医師または薬剤師に相談してください。

ジェネリック医薬品は患者さんの医療負担を軽減します

ジェネリック医薬品の価格は、研究開発投資と市販後の有効性・安全性評価に基づいて決定されます。日本では、急速な高齢化や画期的な医薬品の開発など医療の進歩により、医療費が年々増加しています。このため、健康保険制度を維持し、検査や治療にかかる費用の効率化を図るため、ジェネリック医薬品の使用が全国的に奨励されています。

現在の日本の年間医療費は約43兆円で、10年前の約20％から増加しています。医療費のうち医薬品代は約9兆円あり、ジェネリック医薬品は医療費削減に貢献しています（出典：厚生労働省薬剤費資料 2019年11月8日付）。

米国などではジェネリック医薬品の使用率が92％と高いのに対し、日本では62％程度にとどまる。医療費適正化策の一つとしてジェネリック医薬品の使用が奨励されています。日本政府は、将来的なジェネリック医薬品の使用率を２０２３年度末までに全省で８０％以上に加速する新たな目標を設定した。

ジェネリック医薬品に代替できる医薬品を特定するにはどうすればよいですか?

医師が処方する薬にはジェネリック医薬品と後発医薬品があります。処方箋を見て「変更不可」の欄に✓や×がなければ、ジェネリック医薬品の変更が可能です。逆に、この欄に✓や×が付いている場合は、ジェネリック医薬品に置き換えることはできません。薬代をできるだけ節約するために、次回は処方箋を確認してみてください。

ジェネリック医薬品の人気

ジェネリック医薬品の人気はますます高まっており、多くの種類が市場に出ており、抗生物質や抗がん剤はもちろん、高血圧、糖尿病、脂質異常症、アレルギーなどの多くの病気や症状の治療に役立ちます。現在、約200社の製薬会社が製造した約10,900種類のジェネリック医薬品が市場に出ています。ただし、ジェネリック医薬品の中には、現在ジェネリックの形で入手できないものもあります。