2023 年 1 月 26 日、米国食品医薬品局 (USFDA) は、「Evusheld は新しい菌株の一部を保護しない」という理由で、更新された USFDA の勧告が出るまで、Evusheld の緊急使用許可を一時停止すると発表しました。 Omicron の XBB.1.5 サブタイプ (現在、米国ではこのバリアントによる感染の 90% 以上が発生しています) など、現在米国で優勢な SARS-CoV-2 の

Evusheld 薬 (Tixagevimab 150mg/1.5ml (100mg/ml) および Cilgavimab 150mg/1.5ml (100mg/ml)) は、当社により流通登録証明書 SP3-1244-22 および SP3-1245-22 を取得しました。 韓国の Samsung Biologics は、最終製品、AstraZeneca AB、スウェーデンの二次包装、品質管理、およびバッチ リリースを製造しています。

2023 年 1 月 31 日、医薬品および医薬品成分循環証明書の発行に関する諮問委員会 – 保健省は会合し、結論を下しました: 2023 年 1 月 19 日現在の最新情報は、傾向を示しています L SARS-COV-2 感染の約 2-5% であり、この率は現在ベトナムで約 3% です。

Evusheld という薬は、ベトナムで広く蔓延している SARS-COV-2 ウイルス株に対して依然として有効です。

米国で流行している SARS-COV-2 株の実際の状況による USFDA によるライセンス停止を除いて、Evusheld は EMA、日本、英国などの厳格な医薬品局 (FDA) SRA) による配布と使用が引き続き承認されています。 、オーストラリア、カナダ、スイス…そして世界中の多くの製薬規制機関。 したがって、ベトナムで流通している株に対する薬物の影響の分析と、世界中の国々での薬物の流通と使用に基づいて、理事会は全会一致で薬物の流通と使用を引き続き承認することを提案しました。 、世界中の国々とベトナムにおけるSARS-COV-2ウイルス株に対する薬の安全性と有効性に関する情報を綿密に監視、監督、更新し続けています。

ベトナム医薬品局は、中央管理された省および市の保健部門、病院、および保健省傘下の病床を備えた機関に、安全性、有効性、承認および流通状況に関する情報を更新するように、健康診断および治療および商業製薬施設に通知するよう要請します。地域で開催された麻薬Evusの。

同時に、地域の健康診断および治療センターを指導して、Evusheld 薬の副作用を監視、検出、および管理するためのファーマコビジランスを強化します (存在する場合)。 限られた薬物反応レポートを国家薬物情報および薬物有害反応監視センター (13-15 Le Thanh Tong、Hoan Kiem 区、ハノイ) または地域薬物情報センターの薬物療法に送信し、TP 薬物療法の副作用を監視します。 ホーチミン市 (201B Nguyen Chi Thanh, District 5, Ho Chi Minh City).

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