7月20日、日本は、軽度から中等度のCovid-19患者を治療するための抗体薬Ronapreveを承認した世界で最初の国になりました。
日本の厚生労働省の決定は、スイスの製薬会社ロシュが実施した第3相試験の結果に基づいています。 Ronapreve抗体混合物は、軽度または中等度のnCoV感染症の人々の深刻な病気や死亡のリスクを大幅に減らすと考えられています。
「Ronapreveは外来患者の生存率を改善し、入院と死亡のリスクを軽減します」と、チーフメディカルオフィサー兼製品開発ディレクターのLeviGarraway氏は述べています。 「デルタを含む新たな変異体にも効果的です。これは前臨床試験で示されています。」
Rocheによると、第3相試験では、Ronapreveが自宅で治療を受けたCovid-19患者の入院率と死亡率を70%減少させたことが示されました。 また、症状の持続期間を4日間に短縮します。 第1相試験では、この薬が安全で患者の忍容性が高いことが示されました。
ロシュ氏によると、抗体混合物は、米国、インド、スイス、カナダなど、いくつかの国で一時的に承認されているという。
欧州医薬品庁は、ロナプレブの合成を評価しています。 エージェンシーは、酸素を必要としないが重篤な病気のリスクが高いCovid-19患者の治療オプションとしての使用を承認しました。
この薬は、インドで成人および小児患者(12歳以上、体重40 kg以上)の静脈内注射としても使用されています。 各ボックスには、Casirivimab抗体の1つのバイアルとImdevimabの1つのバイアルが含まれています。 患者は1200mg(600mgのカシリビマブと600mgのインデビマブ)の併用注入を受けました。
Ronapreveは2℃から8℃の温度で保管する必要があります。開封後、薬は48時間以内に使用する必要があります。
トゥクリン (によると Channel News Asia)。
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